2025年12月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）向尚科生物发出官方通知，正式恢复其“β-烟酰胺单核苷酸”（NMN）作为新膳食成分的合法地位。紧接着，美国天然产品协会（NPA）在12月10日发布公告，正式确认美国FDA已重新确立NMN的膳食补充剂身份，为这场持续近三年的监管博弈画上句号。
这对于跨境电商行业而言，意味着一个价值巨大的品类在北美市场的法律障碍已基本扫清，为后续的商品流通提供了关键的“身份证明”。然而，对于志在通过跨境电商保税进口的模式将美国NMN引入中国市场的企业，更需关注的是中国海关近期的监管动向。机遇与挑战并存，合规是唯一路径。
一、NMN在美监管逆转：从“药品排除”到合法化
NMN在美国的合法化之路一波三折：
1、初始波折：2022年，FDA以NMN曾作为“新药”进行研究为由，援引“药品排除条款”，试图将其排除在膳食补充剂市场之外。
2、行业博弈：以美国天然产品协会（NPA）为首的行业力量对此发起了强力挑战，通过提交公民请愿书、提起联邦诉讼等方式持续施压。
3、最终逆转：2025年9月29日，FDA正式回应NPA，承认有充分证据表明NMN早在2017年就已作为膳食补充剂在美国市场合法销售，因此不应被“药品排除条款”限制。
由于美国政府停摆40天，FDA官网一直没更新此消息，行业一直等美国FDA确认消息。
2025年12月10日，美国NPA(Natural Products Association）官网发布通知称，美国FDA正式恢复NMN 的膳食补充剂身份。
核心意义：此举为美国本土的NMN生产、销售扫清了法律障碍。NPA总裁已公开呼吁亚马逊、沃尔玛等大型电商平台立即恢复NMN产品的上架与销售。
二、中国进口NMN现状：跨境电商进口成主要通道，但监管已全面收紧
与美国市场的放开形成鲜明对比，中国对NMN的监管正趋于严格。国家卫健委至今尚未批准NMN作为食品、保健食品或食品添加剂使用。因此，目前中国消费者只能通过跨境电商零售进口（保税仓备货模式）等特殊渠道购买海外NMN产品。
然而，海关总署已从2025年7月开始，对包含NMN在内的12种特定成分的跨境保健品实施更严格的监管措施。新规要求相关产品在清关时，必须额外提交原产地证书及详细的技术规范（产品标准）文件。
行业反馈：已有保税仓与报关行负责人透露，新规实施初期，就有多批因文件不全的NMN产品在口岸被滞留，涉及货值巨大。部分跨境电商平台上的NMN产品，甚至一度出现商品包装图被模糊化处理的现象，反映出市场对政策风向的敏感。
三、NMN进口合规路径与商业机遇
尽管监管趋严，但合规之门并未关闭。对于希望把握美国NMN市场机遇的跨境电商及保税仓企业，关键在于建立清晰的合规路径。
1、跨境进口可行性：根据行业消息，部分国内保税仓已经开始对来自日本、中国香港等特定产地的NMN产品进行准入试点，并要求提供自由销售证明、原产地证、卫生证书等一系列资质文件。这表明，通过充分准备合规文件，NMN仍可通过1210等跨境电商模式进入国内市场销售。
2、NMN进口资质文件清单：
美国官方/第三方证明：证明产品在美国作为膳食补充剂合法生产和销售的文件（如自由销售证明）。
原产地证书：清晰证明产品原产地。
技术规范/产品标准：详细列明产品配方、成分含量、生产工艺、检测方法等。
安全性证明材料：可考虑委托第三方机构出具毒理学检验报告，补充安全依据。
3、规避风险的建议：
合规前置：在海外采购前，务必与供应商确认所有必需文件的完整性与可获得性。
主动备案：可考虑与合作的保税仓及当地海关技术中心提前沟通，进行产品成分的自主排查与备案。
关注替代方案：部分商家在NMN政策不明朗时，已转向可合法进入保税仓销售的关联成分（如烟酰胺腺嘌呤，NAD+）。
总结：回归本质，以合规赢未来
美国FDA批准NMN膳食补充剂合法身份，是全球抗衰老市场的一个里程碑，然而，在中国市场，跨境电商的“便利通道”正快速向“规范通道”转变。海关的严监管新政，实质上是将“海外上市合法”与“进口文件合规”两大要素紧密结合，以此筛选出真正的优质企业与产品。
对于保税仓服务商、跨境进口电商企业，这并非障碍，而是行业从野蛮生长走向品质竞争的“筛选器”。谁能率先建立从海外资质到清关文书的全链条合规体系，谁就能在这轮市场洗牌中占据先机，将政策的不确定性转化为供应链的确定性优势。
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