一、政策核心：过渡期结束，五类产品全面停止生产销售
2026年1月1日起，国家药监局规定的五年过渡期正式结束。原属于特殊化妆品的育发、脱毛、美乳、健美、除臭五类产品，其原有注册批件一律失效，相关产品禁止继续生产、进口和销售。此举标志着我国化妆品分类监管体系进一步优化，推动行业走向更精准的风险管控。
二、背景与依据：监管条例更新，设置五年过渡期
本次调整源于2021年实施的《化妆品监督管理条例》。新条例将特殊化妆品类别从九类调整为染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效五类，并为企业设置了五年过渡期。过渡期内已注册的原五类产品可继续流通，2026年1月1日后则必须按新规执行。
三、分类调整：实施“双向分流”，普通化妆品与药品分途管理
过渡期结束后，原五类产品将依据安全风险，分别纳入两类管理：
调整为普通化妆品：部分风险较低、仅通过物理或表面作用实现功效的产品，可转为普通化妆品实施备案管理。例如：
1、宣称防断发的原育发产品
2、通过紧致肌肤起效的原美乳产品
3、通过遮盖异味实现除臭的产品
4、物理脱毛或软化毛囊类产品
逐步纳入药品管理：若产品通过参与人体生理活动发挥作用（如调节激素、影响脂肪代谢、抑制汗腺分泌等），则超出化妆品定义，将逐步按药品进行注册和监管。
四、消费者须知：认准备案信息，警惕夸大宣传
2026年1月1日后，市面上仍标有原特殊化妆品批号的五类产品均属违规。消费者在选购时应注意：
1、查看产品是否标注为普通化妆品并具有备案编号；
2、通过“国家药监局化妆品注册备案信息服务平台”核查备案信息；
3、警惕“促进生发”“调节内分泌”等涉及生理机能干预的宣传用语。
五、企业应对：加快产品合规调整，避免违规风险
相关企业应尽快完成产品分类调整：
1、符合普通化妆品定义的，及时提交备案材料，获取备案编号；
2、涉及医疗功效的，应按药品注册要求准备材料，申请药品批准；
3、无法满足新规的产品应主动退市，避免违法销售带来的风险。
4、进口企业还需落实境内责任人制度，履行备案、监测及配合检查等义务。
六、监管动向：各地开展专项检查，推动新规落地
目前，多地市场监管部门已启动专项监督检查，重点查处销售原批件产品、未备案上市、虚假备案等行为。未来将通过常态化抽检、备案核查、“双随机一公开”等方式，持续强化监管，促进行业规范发展。
七、总结：监管体系持续完善，推动行业高质量发展
从条例出台到过渡期结束，我国化妆品监管体系已逐步构建起以风险为核心、分类管理为基础的制度框架。新规的实施有助于净化市场环境，引导企业合规创新，最终为消费者提供更加安全、有效的产品，推动行业走向高质量、可持续的发展阶段。
八、对跨境电商与保税仓企业的关键影响
1、进口与销售合规：2026年起，所有涉及育发等五类原特殊化妆品的进口、仓储及销售行为必须符合新规。保税仓内相关产品若未完成类别转换或备案，不得继续流通。
2、产品重新分类：企业需立即对相关产品进行风险评估，确定应申请普通化妆品备案还是按药品注册申报。
3、标签与宣传调整：产品包装、页面宣传不得再使用原特殊化妆品批号，功效宣称必须符合新类别要求，禁止使用涉及生理机能干预的误导性表述。
4、境内责任人义务：进口企业须指定境内责任人，负责备案注册、不良反应监测及配合监管检查等工作。
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