澳大利亚药监局(TGA)9月26日发布安全警示，实验室检测发现，多款从海外网购渠道流入的褪黑素产品存在严重问题。

澳大利亚TGA发布的12款褪黑素产品检测情况：

部分褪黑素产品实际含量比标签标示高出400%以上，甚至有产品完全不含褪黑素。 

TGA表示，这种巨大差异可能带来严重健康风险，尤其对儿童而言存在住院和意外过量的危险。

在TGA发布安全警示前几天，据媒体报道去年澳大利亚毒物咨询热线接到约1500通关于儿童食用褪黑素的来电，创下历史纪录，较往年大幅激增。 

此外，在西澳毒物信息中心接到的儿童服用褪黑素相关来电数量激增的消息传出后，在线零售商iHerb近期已暂停向澳大利亚销售褪黑素。

TGA宣布，将联合澳大利亚边境执法局，拦截并销毁任何未注册的褪黑素产品。 与此同时，部分跨境电商平台已暂停对澳大利亚的褪黑素销售。

在澳大利亚，褪黑激素仅在有限的情况下被批准作为处方药用于儿童。

具体来说，褪黑激素被批准用于治疗患有自闭症谱系障碍 （ASD） 和/或 Smith-Magenis 综合征的儿童和青少年（2-18 岁）的失眠。

TGA 尚未评估在儿童中更广泛使用的安全性或有效性。

TGA 建议患有任何疾病的儿童，包括睡眠障碍或睡眠模式不规律，应去看医生，不要服用通过互联网购买的药物。

澳大利亚批准的褪黑激素产品

药剂师专用药品

一些褪黑激素产品被归类为药剂师专用药物，只能在咨询药剂师后购买。

在澳大利亚治疗用品注册处 （ARTG） 注册的药剂师专用褪黑激素产品仅获准用于以下成人用途：

含有 2 毫克或更少褪黑激素的缓释片剂，用于单一疗法，用于短期治疗 55岁或以上成年人以睡眠质量差为特征的原发性失眠，包装内含有不超过 30 片，或含有 5 毫克或更少褪黑激素的速释制剂，用于治疗 18 岁及以上成人的时差反应，初级包装不超过 10 个剂量单位。

处方药

所有其他褪黑激素产品均被归类为处方药。这些产品只能在医生的处方下获得。

澳大利亚TGA呼吁消费者：

 立即停止使用未注册的进口褪黑素；

 将存货送至药房妥善回收；

 有睡眠问题应先咨询医生，而非依赖网购药品。 

褪黑素作为一种调节生物节律的激素，在澳大利亚仅在特定情况下可凭处方使用。 但由于海外购买更便宜，许多家庭绕过处方环节，直接选择网购。 TGA强调：这些产品可能是假冒、成分不明，且不符合本地安全标准。

澳洲某保健品遭诉讼或面临限售,跨境进口该保健品或许也将严管

http://www.51w2c.com/details_id_11754.html

文章来源：澳大利亚TGA官网

为什么跨境进口电商要关注海外国家发布的警示信息？

根据上个月市场监管总局发布《食品召回管理办法（征求意见稿）》意见的公告：

其中跨境电商企业发现相关食品，可能危害人体健康或获悉其在境内经营的食品在境外发生召回时，应当立即停止销售，召回已销售食品并妥善处置。食品召回和处置情况应当及时向海关等监管部门报告。对不采取主动召回措施的跨境电商企业，应暂停其跨境电商业务。

市场监管总局、商务部关于进一步加强跨境电商零售进口食品召回监管的公告

http://www.51w2c.com/details_id_11842.html

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