近年来，国内保健食品行业面临功能声称受限、蓝帽子注册周期长、同质化竞争加剧等多重挑战。在此背景下，“澳门非药”认证逐渐成为企业实现产品差异化、加速上市并进入跨境通路的重要选项。

什么是澳门“非药”？

在澳门，药品分为西药、中成药及天然药，除此之外的健康相关产品，如保健食品，可归类为“非药”。其认证流程简便快捷，资料齐全者约1个月内即可获证，且功效声称相对灵活，为企业提供更广阔的表达空间。

【保健食品声称功能目录新旧对比】

“非药”认证的核心优势：

• 上市周期短：对比国内蓝帽子注册，“非药”认证大幅缩短时间与成本。

• 功效声称更灵活：允许更直观、多样的健康表述，贴近消费认知。

• 双市场准入：产品可在澳门本地销售，也可通过跨境电商方式进入内地市场，享有政策支持。

• 产能支持：澳门本地工厂可承接生产，剂型涵盖片剂、胶囊、粉剂、口服液等多种形式。

适用企业画像：

• 已具备一定电商运营与销售团队；

• 产品针对明确健康需求（如体重管理、血糖支持、心血管健康、银发营养等）；

• 现有批文即将到期或面临注册限制，希望延续产品生命周期；

• 重视产品实效与安全，致力于建立长期品牌信任。

申报关键注意事项：

• 至少30%生产工序须在澳门完成；

• 声称不得涉及“治疗”“预防”疾病；

• 成分需符合澳门相关列表要求，维生素矿物质用量不超标。

“澳门非药”为企业提供了一条合规、敏捷的跨境通路，尤其适合希望快速响应市场、强化产品差异、布局线上线下双循环的品牌。然而，真正可持续的竞争力，仍源于产品自身的创新与实效。

跨境进口澳门保健品需要什么手续资质？

跨境电商进口正面清单内

原产地证、可销售依据

可使用证明、境外销售证明

最好是有产品检测报告

PS提示：现在各个口岸对于从香港澳门起运的食品监管升级，进口时需要与保税仓、关务及时沟通

若您希望进一步了解澳门保健食品进口到国内合法销售的申报流程、或跨境销售通路供应链，欢迎与我们联系。

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