目前，我国补充剂进口贸易仍处于发展初级阶段。在一般贸易进口业务中，我国与出口国尚未就保健食品（含膳食补充剂）的产品定义、范围及监管要求等达成共识。以鱼油、海豹油胶囊为例，若以保健食品身份进口，报关环节是否仍需随附输华水产品证书，尚不明确。

总体来看，国内对补充剂缺乏细化监管规则，而跨境电商零售进口业态又属于平行进口范畴，海外品牌及监管部门甚至可能并不知晓产品实际出口至中国大陆。这种中外监管之间的信息差，被部分从业者利用，借助跨境电商零售进口渠道，将不受国内外法规与标准约束的“假洋牌”补充剂引入中国大陆。此类产品绕过中外法律法规及标准规范的限制，直接面向国内消费者销售，构成了当前亟需管控的最大风险。

针对进口膳食补充剂“假洋牌”的治理，应在“四个最严”要求指导下，坚持依法有序与包容创新并重。

一、海关强化流向与来源管控

现在海关已对香港澳门等特定启运地实施严查，包括补充剂在内的所有食品（如巧克力、冰淇淋、酒水、婴幼儿配方奶粉等）陆路运输基本停滞。报关环节一律进入人工审核，并要求额外随附产地证、自由销售证明及运输单据。

二、严查成分与直接退单机制

海关对特定成分进行重点核查，并设置报关直接退单成分。目前已知严查成分超过20种，直接退单成分若干，如下图所示。值得注意的是，严查成分多源于既往舆情线索，缺乏充分的监管依据，存在一定执法风险；而直接退单成分则可能出现超范围命中问题。两类清单均未对外公示，管控理由也未公开。

三、监管规则稳定性面临挑战

海关开始调整并打破海关486号文和194号文关于参照个人自用物品管理的共识规则。新闻媒体、网络自媒体乃至职业打假人的投诉，均可能在一夜之间改变原有共识——从认可海外上市地法规标准，转向适用强制性国家标准。此类转变往往仅依据海关或市场监管部门的一纸红头文件。共识规则来之不易，不应朝令夕改。

四、推动贸易发展的治理建议

以促进补充剂进口贸易健康发展为目标，依法有序治理“假洋牌”问题，应继续以486号文和194号文为基本共识，持续优化监管政策，坚持循序渐进，避免随意变更或“舆情式”监管。

在具体治理中，应确保真品牌合规业务稳定、有序调整。按照成分、产地及功效风险由高到低排序，将高风险补充剂纳入负面清单管理，低风险补充剂保留在正面清单中。

同时，应以推动补充剂进口贸易加快发展为导向，在加工工厂注册、动植物源成分准入规则、海外上市审批流程、功效检测验证方法及卫生/健康证书格式等方面，推动形成双边或多边贸易协定。建议在有条件的区域，参考《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品申报指南（试行）》，探索“跨境电商零售进口补充剂+临时进口使用保健食品”的试点模式。

相关链接

跨境电商进口食品禁止添加成分清单及可添加成分白名单查询（不断更新）

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保健食品注册与备案指南（2025版）

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