从政策解读到进口清关，一站式掌握跨境电商保健食品准入与运营关键
随着健康消费全球化，跨境保健食品需求快速增长。然而，国内外监管体系差异、保税仓准入要求、不断更新的法规政策，成为进口商家必须面对的挑战。本文将结合2025年最新《保健食品注册与备案指南》，从保税仓服务商与跨境电商双视角，系统解析合规路径、保税仓操作要点及未来监管趋势，助力企业稳健布局。
一、保健食品的定义与跨境定位
在中国，保健食品指声称具有特定保健功能、依法完成注册或备案的食品。其区别于普通食品与药品：
✅ 与普通食品区别：允许功能声称，有食用量限制，适用于特定人群；
✅ 与药品区别：不可治疗疾病，以口服为主，安全性要求高。
对跨境电商而言，保健食品目前按个人自用物品监管，暂免注册备案，但须列入《跨境电商零售进口商品清单》，并符合原产地标准。
二、双轨制管理：注册 vs 备案，跨境如何选？
中国对保健食品实行注册与备案双轨制，跨境商家需提前规划：
• 注册制：适用于新功能、新原料，审批严格、周期长（通常1-2年）；
• 备案制：适用于常见功能与原料目录内产品，流程较快（约3-6个月）。
保税仓视角提示：若计划进入一般贸易渠道，必须提前取得注册/备案凭证；若仅走跨境零售，可暂凭原产地资质入仓，但建议同步规划长远合规。
三、功能声称严管：24+1目录，宣传不可越界
2023年8月更新后，允许声称的保健功能共24种 + 1种营养素补充功能，如增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂等。企业宣传时需严格对照目录，避免违规风险。
保税仓操作提示：入仓前需审核产品标签与宣传资料，确保功能声称在目录内，避免后续下架或退运。
四、合规上市要几步？
无论是国产还是进口，保健食品上市都要经过以下关键步骤：
• 确定途径：根据原料判断走注册还是备案。
• 开展试验：按需完成安全性、功能学等检测。
• 提交申请：准备完整材料提交至监管部门。
• 审评审批：技术审评、现场核查（如需）、发放证书。
• 生产销售：取得批件后，办理生产许可、设计合规标签，上市销售。
五、跨境电商进口保健品，保税仓关键操作节点
通过跨境电商购买的保健食品，目前暂不要求注册或备案凭证，按个人自用物品监管。但必须符合以下条件：
• 在《跨境电商零售进口商品清单》内；
• •符合原产地质量安全标准；
• 订单履行：确保“三单对碰”准确，实时同步海关系统；
• 风险预警：关注政策动态，提前准备注册备案材料。
• 不过政策仍在优化中，未来监管可能逐步收紧，建议选择正规平台与商家。
六、2025监管趋势：合规收紧，保税仓需早准备
• 功能目录扩容：新功能可申请，但审批仍严格；
• “双无”产品换证：旧批件需更新，影响一般贸易货源；
• 标签新规落地：2027年3月《食品标识监督管理办法》实施，宣传用语更规范；
• 备案范围扩大：原料目录增加，更多产品可走备案快速准入。
• 对跨境商家建议：即使当前免备案，也应逐步布局注册/备案，以应对未来可能收紧的跨境政策。
七、给消费者的选购指南（可作商家宣传素材）
• 查“蓝帽子”：一般贸易产品认准国食健注/健备字号；
• 对功能目录：核对是否在24+1范围内；
• 看标签信息：成分、用量、适宜人群、保质期等是否齐全；
• 选正规渠道：优先选择保税仓直发、平台认证的跨境商家。
结语：合规是跨境保健品的生命线
保健食品是健康市场的长期赛道，无论是企业申报还是消费者选购，合规是基石，标签是窗口，渠道是保障。作为保税仓服务商，我们建议跨境商家：短期利用跨境政策窗口，中长期布局注册备案，同步优化供应链与标签管理，才能在动态监管中行稳致远。
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